NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY COPAXONE

se u pacientů mohou, ale nemusí projevit. Citujeme z příbalového letáku, jehož aktuální verzi najdete na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL):

ALERGICKÉ REAKCE (přecitlivělost)

Vzácně se mohou objevit závažné alergické reakce na tento přípravek.

Přestaňte používat Copaxone 20 mg/ml a vyhledejte neprodleně lékaře nebo navštivte nejbližší lékařskou pohotovostní službu, pokud zpozorujete jakékoli známky těchto nežádoucích účinků:

- vyrážka (červené tečky nebo kopřivka)

- otok víček, tváře nebo rtů

- náhlá dušnost

- křeče (záchvaty)

- mdloba

DALŠÍ REAKCE PO PODÁNÍ INJEKCE (bezprostřední postinjekční reakce)

Je to méně časté, ale během několika minut po podání přípravku Copaxone 20 mg/ml se může u některých osob objevit jeden nebo více z následujících příznaků. Ty normálně nepůsobí žádné potíže a obvykle odezní během půl hodiny. Nicméně pokud následující příznaky přetrvávají déle než 30 minut, kontaktujte neprodleně lékaře nebo navštivte nejbližší lékařskou pohotovostní službu:

- návaly (zčervenání kůže s pocitem horka) na hrudi nebo ve tváři (vazodilatace)

- dušnost (dyspnoe)

- bolest na hrudi

- bušení srdce a rychlý puls (palpitace, tachykardie)

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):

- infekce, chřipka

- úzkost, deprese

- bolest hlavy

- nevolnost

- kožní vyrážka

- bolest kloubů nebo zad

- pocit slabosti, reakce pokožky v místě vpichu, které zahrnují zarudnutí kůže, bolest, vznik podlitin, svědění, otok tkáně, zánět a reakce přecitlivělosti (tyto reakce v místě vpichu nejsou neobvyklé a jejich intenzita za normálních okolností časem klesá), nespecifikovaná bolest

Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):

- zánět dýchacích cest, žaludeční chřipka, opar rtů, zánět uší, rýma, absces dásní, vaginální kvasinková infekce

- nemaligní kožní výrůstky (nemaligní nádory kůže), výrůstky tkáně (nádory)

- otok mízních uzlin

- alergické reakce

- ztráta chuti k jídlu, přibývání na váze

- nervozita

- poruchy chuti, zvýšené napětí svalů, migréna, potíže s řečí, mdloby, třes

- dvojité vidění, potíže s očima

- ušní potíže

- kašel, senná rýma

- potíže v oblasti konečníku, zácpa, zubní kaz, zažívací potíže, obtížné polykání, inkontinence stolice, zvracení

- abnormální testy funkce jater

- tvorba podlitin, nadměrné pocení, svědění, kožní potíže, kopřivka

- bolest v krku

- nutkání vyprázdnit močový měchýř, časté močení, neschopnost dostatečně vyprázdnit měchýř

- zimnice, otok obličeje, ztráta podkožní tkáně v místě injekce, místní reakce, periferní otok, otok v důsledku zadržování tekutin, horečka

Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):

- absces, zánět kůže a podkožních měkkých tkání, vředy, pásový opar, zánět ledvin

- rakovina kůže

- zvýšený počet bílých krvinek, snížený počet bílých krvinek, zvětšení sleziny, snížený počet krevních destiček, změna tvaru bílých krvinek

- zvětšená štítná žláza, příliš aktivní štítná žláza

- nízká tolerance alkoholu, dna, zvýšená hladina tuků v krvi, více sodíku v krvi, snížení sérového ferritinu

- zvláštní sny, zmatenost, euforická nálada, vidění, slyšení, pociťování nebo vnímání neexistujících věcí (halucinace), agresivita, abnormálně dobrá nálada, změny
osobnosti, sebevražedné pokusy

- znecitlivění a bolest rukou (syndrom karpálního tunelu), duševní poruchy, záchvat (křeče), problémy se psaním a čtením, svalové křeče, problémy s pohybem, svalový spasmus, zánět nervů, neobvyklé nervosvalové spojení vedoucí k abnormální svalové funkci, mimovolní rychlý pohyb očních bulbů, paralýza, podklesávání nohou (paréza peroneálního nervu), stav nevědomí (stupor), poruchy zrakového nervu vedoucí k problémům se zrakem

- šedý zákal, oční léze na rohovce, suché oko, krvácení do oka, pokleslá oční víčka, rozšíření zřítelnice, abnormální vidění nebo ztráta zraku

- nadbytečný srdeční puls, pomalý srdeční puls, občasný rychlý srdeční puls

- křečové žíly

- opakovaná zástava dýchání, krvácení z nosu, neobvykle rychlé nebo hluboké dýchání (hyperventilace), pocit stažení hrdla, potíže s plícemi, neschopnost dýchat kvůli zúžení hrdla (pocit dušení)

- zánět tlustého střeva, polypy v tlustém střevě, zánět tenkého střeva, říhání, jícnový vřed, zánět dásní, krvácení z konečníku, zvětšené slinné žlázy

- žlučové kameny, zvětšená játra

- otok kůže a měkkých tkání, kontaktní kožní vyrážka, bolestivé červené puchýřky, puchýřky na kůži

- otok, zánět a bolest kloubů (artritida nebo osteoartritida), zánět a bolest fluidních váčků v oblasti kloubu (vyskytujících se u některých kloubů), bolest v boku, snížení množství svalové hmoty

- krev v moči, ledvinové kameny, problémy s močovým ústrojím, abnormality moči

- potrat

- nateklé prsy, obtížné dosažení erekce, vypadnutí nebo vyklouznutí z místa pánevních orgánů (výhřez pánevních orgánů), přetrvávající erekce, potíže s prostatou, neobvyklé výsledky poševního stěru (abnormální stěr děložního čípku), potíže s varlaty, krvácení z pochvy, vaginální potíže

- cysta, kocovina, nízká tělesná teplota (hypotermie), nespecifický zánět, destrukce tkání v místě injekce, problémy se slizničními membránami

- potíže po očkování

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.