Tecfidera (dimethyl fumarát, BG-12), fáze IV

21.05.2015 18:05

V květnu 2014 povolil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) klinické hodnocení tabletkového léku Tecfidera (účinná látka dimethyl fumarát, v klinických zkouškách byl znám pod označením BG-12).
Jde o multicentrické, nezaslepené klinické hodnocení, které zjišťuje v běžné praxi vliv perorálně podávaného přípravku Tecfidera na aktivitu roztroušené sklerózy (RS), a kvalitu života pacientů (PROTEC). Do tohoto klinického hodnocení se zapojilo celkem sedm specializovaných neurologických pracovišť.

Účastníci budou užívat o dobu 12 měsíců již registrovaný lék Tecfidera, a sice 2x denně. V jedné skupině budou užívat kapsle po 120 mg a ve druhé skupině budou mít dvojnásobnou dávku, tedy kapsle po 240 mg.

Zpět