Tecfidera, fáze IIIb

21.11.2015 17:13

V červenci 2015 schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) multicentrické klinické hodnocení, které bude  zkoumat, jestli je 6týdenní postupné zvyšování dávky již schváleného léku Tecfidera dostatečně účinné při omezení výskytu zažívacích obtíží u pacientů s RS.
Účastníci této klinické studie, do níž se v ČR zapojilo celkem osm specializovaných neurologických pracovišť, budou rozdělení do dvou skupin a budou po dobu 12 týdnů užívat 2x denně kapsle obahující lék Tecfidera. Jedna z větví účastníků bude po celou dobu dostávat klasickou dávku (v prvním týdnu 120 mg, od druhého týdne 240 mg), druhá část účastníků bude mít dávku postupně zvyšovanou z úvodních 120 mg v prvním týdnu na standardních 240 mg až od šestého týdne klinického hodnocení.

Zpět