Tecfidera (dimethyl fumarát, BG-12) - děti, fáze III

20.06.2015 18:06

V červnu 2014 schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) jednu z prvních klinických zkoušek v ČR, při nichž je zkoumán lék na dětech s roztroušenou sklerózou. Výzkumníci posuzují účinek a bezpečnost různých dávek tabletkového preparátu BG00012 (obchodní název Tecfidera), a to na třech specializovaných neurologických pracovištích. Jde o otevřené, randomizované, multicentrické, aktivně kontrolované klinické hodnocení s paralelním uspořádáním, do kterého jsou zařazovány děti ve věku 10 až 18 let s relaps-remitující roztroušenou sklerózou.

Zpět