Sativex, fáze III

23.01.2015 14:22

V říjnu 2006 schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou, v paralelních skupinách prováděnou studii přípravku Sativex přidaného ke stávající léčbě, a sice ke zmírnění centrální neuropatické bolesti u pacientů s roztroušenou sklerózou - jakéhokoliv typu. Do klinického hodnocení se v ČR zapojilo 7 specializovaných neurologických pracovišť.

Pod označením "centrální neuropatická bolest" je míněno vystřelování bolesti, pálení, bodání (jehličky) apod., které se obvykle zhoršuje v nočních hodinách.

Učastníci trpící některým z typů neuropatické bolesti byli náhodně rozděleni do dvou skupin a stříkali si po dobu 14 týdnů několikrát denně pod jazyk sprej (max. 12 vstřiků za den). V jedné skupině obsahovala lahvička se sprejem placebo a ve druhé skupině obsahovala výtažek z rostliny Cannabis sativa L. - konkrétně směs 27 mg/ml THC (tetrahydrocanabinolu) a 25 mg/ML CBD (cannabidiolu).

Zpět