Laquinimod (Nerventra), fáze III

03.11.2014 18:41

V červnu 2010 povolil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) mezinárodní, multicentrické, otevřené, jednorázové prodloužení klinického hodnocení MS-LAQ-302 (BRAVO). Toto klinické hodnocení ověřovalo dlouhodobou bezpečnost, snášenlivost a účinnost tabletkového přípravku laquinimod podávaného 1x denně v dávce 0,6 mg, a také zkoumalo jeho účinek na průběh onemocnění u pacientů s relaps-remitující roztroušenou sklerózou. Zapojilo se do něj v ČR celkem 5 specializovaných neurologických pracovišť.

Do tohoto klinického hodnocení byli zařazeni všichni účastníci, kteří dokončili předcházející studii MS-LAQ-302 a projevili zájem pokračovat v užívání laquinimodu ještě další tři roky. V tomto novém klinickém hodnocení užívali každý den jednu kapsli s dávkou 0,6 mg laquinimodu.  

Zpět