Fingolimod (FTY720, Gilenya), fáze IV

13.12.2014 19:03

V září 2010 schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) čtyřměsíční otevřené multicentrické klinické hodnocení, které zkoumalo snášenlivost, bezpečnost a zdravotní výsledky při užívání přípravku FTY720 (fingolimod) u pacientů s relaps-remitující formou roztroušené sklerózy. Do tohoto klinického hodnocení se v ČR zapojla dvě specializovaná neurologická pracoviště.

Účastníci tohoto klinického hodnocení byli náhodně rozděleni do dvou skupin. V jedné skupině polykali každý den 1 kapsli s dávkou 0.5 mg fingolimodu a ve druhé skupině si po dobu 6 měsíců  injekčně aplikovali jeden z již schválených léků - buď Avonex, nebo Betaferon, nebo Copaxone, nebo Rebif (ve standardních intervalech pro konkrétní lék). Poté měli možnost zapojit se do tříměsíční následné fáze, kdy všichni užívali 1x za den jednu kapsli fingolimodu (později schválený lék s obchodním názvem Gilenya).




Zpět