Archiv článků

Potvrzeno: Lék Zinbryta se do EU nedostane

22.05.2018 16:04
Injekční lék Zinbryta, který byl vyvinut k léčbě relaps-remitující roztroušené sklerózy, má natolik závažné nežádoucí účinky, že ho regulátor evropského trhu nepustí do zemí Evropské unie. Potvrdil to 18. května 2018 Výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) při Evropské lékové agentuře...

Výzkumnící potvrdili předpoklad, že Tysabri nefunguje u SP-RS

21.03.2018 18:51
To, co neurologové dosud jen předpokládali, je nyní již vědecky potvrzeným faktem: Nemá smysl podávat ne zrovna levný infuzní lék Tysabri pacientům, kteří se dostali do fáze sekundární progrese RS. Klinická studie ASCEND, která trvala 4 roky a zapojilo se do ní celkem 889 pacientů se SP-RS,...

Prokázáno: Tysabri u SP-RS neúčinkuje

21.03.2018 18:26
Infuzní lék Tysabri (účinná látka natalizumab) skutečně není účinný u pacientů ve fázi sekundární progrese roztroušené sklerózy (SP-RS). Nedokáže tedy u takových pacientů pozastavit postupující invaliditu. Prokázala to rozsáhlá klinická studie ASCEND, jejíž výsledky zveřejnil...

Výrobce stáhl lék Zinbryta ze všech trhů

04.03.2018 12:44
Pacienti s roztroušenou sklerózou se v ČR nakonec zřejmě vůbec nedočkají nového léku Zinbryta. Žadatel o to, aby tomuto léčivu (účinná látka daclizumab) byla po uvedení na trh nejprve v USA (květen 2016) a vzápětí i v Evropě (červenec 2016), stanovena úhrada ze zdravotního pojištění také v...

Aktuální přehled

21.01.2018 09:44
Přinášíme přehled léčiv schopných ovlivnit průběh roztroušené sklerózy, a to již posouzených buď FDA (Food and Drug Administration), což je americký regulační orgán pro potraviny a léky, nebo Evropskou lékovou agenturou EMA (European Medicines Agency) - regulačním orgánem léčiv pro evropský...

Dostupnost léků druhé volby v ČR

20.01.2018 12:50
Léky druhé volby mají závažnější nežádoucí účinky, a proto je neurologové předepisují až poté, co pacientovi přestaly fungovat léky první volby, případně když má agresivní průběh RS s četnými atakami nebo s rychle narůstajícím postižením. Léky druhé volby jsou určené pro relaps-remitující formu RS,...

Aktuální počet případů PML na Tysabri

20.01.2018 10:20
Od roku 2006 do 7. prosince 2017 potvrdili lékaři u uživatelů infuzního léku Tysabri 756 případů závažné infekce mozku PML, kterou vyvolává JC virus (John Cunningham Virus). Tento virus má v organismu zhruba polovina populace, aniž by nějak škodil, ale dlouhodobé...

Výskyt závažné infekce mozku PML u Tysabri

20.01.2018 10:10
Počet potvrzených případů progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) u uživatelů Tysabri se od 7. června do 7. prosince 2017 zvýšil ze 714 na 756 pacientů (jen 3 užívali tento lék na Crohnovu chorobu, zbývající drtivá většina případů jsou pacienti s roztroušenou sklerózou). Z...

Lék Ocrevus na primárně-progresivní RS už je v EU

16.01.2018 19:28
Vůbec první lék určený i pacientům s primárně-progresivní roztroušenou sklerózou (PP-RS), už získal povolení k uvedení na trh v zemích Evropské unie. Evropská komise udělila povolní k distribuci léku Ocrevus (účinná látka ocrelizumab) přesně před osmi dny, tedy 8. ledna 2018.Lék, jehož...

Lék Qizenday na progresivní RS se opozdí

17.12.2017 12:34
V pořadí již druhý lék na ovlivnění primárně-progresivní roztroušené sklerózy (PP-RS) se dostane k pacientům později, než se očekávalo. Výrobce léku Qizenday (účinná látka biotin) totiž požádal o stažení své žádosti o registraci tohoto orálně podávaného (tedy tabletkového) léku v...