Archiv článků

Regulátor trhu v EU ověřuje bezpečnost Lemtrady

15.04.2019 15:29
Farmakovigilační výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské lékové agentury (EMA) aktuálně doporučuje neurologům, aby omezili nasazování vysoce účinného léku Lemtrada, a to s ohledem na nová rizika tohoto infuzního léčiva. Do doby, než odborníci provedou...

Lemtrada - přezkum dalších závažných účinků

15.04.2019 15:01
Závažné vedlejší účinky, které se vyskytly u některých uživatelů léku Lemtrada (účinná látka alemtuzumab), vedly k tomu, že Evropská léková agentura (EMA) zahájila v těchto dnech hloubkový přezkum tohoto vysoce účinného léku. Evropský regulátor trhu přistoupil k této revizi poté, co se u...

FDA schválila siponimod pro CIS, RR-RS i SP-RS

27.03.2019 14:38
Regulátor severoamerických trhů s potravinami a léky (FDA) schválil 26. března 2019 žádost o uvedení na trh pro tabletkový lék Mayzent (účinná látka siponimod). Zatímco léky na roztroušenou sklerózu (RS) bývají obvykle schválené k indikaci jen pro jeden typ tohoto neurologického onemocnění,...

Pojišťovny hradí za Lemtradu méně peněz

01.03.2019 14:19
Ode dneška, tedy od 1. března 2019 snížil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) úhradu u léku Lemtrada (účinná látka alemtuzumab). Tento lék 2. volby předepisují lékaři ve specializovaných RS centrech především pacientům s velmi aktivním průběhem relaps-remitentní RS.Zatímco ještě v...

Výzkum mezenchymálních kmenových buněk

07.01.2019 17:48
Americký úřad pro potraviny a léky (FDA) povolil v polovině prosince 2018 klinickou zkoušku, která spočívá v transplantaci kmenových buněk u pacientů s progresivní roztroušenou sklerózou. Nejde však o využití krvetvorných kmenových buněk (hematopoetických), které se jako možná terapie u...

Od ledna 2019 snížil SÚKL úhrady u léků na RS

01.01.2019 17:35
Nemocnice, ve kterých fungují specializovaná centra pro léčbu roztroušené sklerózy (RS), budou ode dneška dostávat od zdravotních pojišťoven méně peněz za téměř všechny tzv. biologické léky, které neurologové předepisují pacientům ke zpomalení progrese tohoto závažného onemocnění. S...

ALKS 8700 (BIIB098) - vylepšená Tecfidera

23.12.2018 12:22
Tabletka diroximel fumarátu (ALKS 8700) se užívá 2x denně. Jde o biologicky neaktivní přípravek, který se teprve v těle pacienta metabolizuje v látku s léčebnými účinky. Vzniklý monomethyl fumarát funguje podobně jako dimethyl fumarát (účinná látka léku Tecfidera), avšak na rozdíl od tohoto již...

FDA varuje: Mrtvice u uživatelů Lemtrady

22.12.2018 17:30
Příbalový leták infuzního léku Lemtrada (účinná látka alemtuzumab) se na severoamerických trzích musí doplnit o upozornění na možný výskyt mrtvice nebo poškození výstelky tepen (hlavy a krku) u pacientů s roztroušenou sklerózou, kteří užívají tento lék. Informoval o tom 29. listopadu 2018 Úřad...

Sulfatid v likvoru k odlišení progresivní RS?

30.11.2018 14:36
Skupina švédských výzkumníků přináší zajímavé zjištění do letité diskuse při hledání biomarkerů schopných spolehlivě odlišit progresivní roztroušenou sklerózu od releps-remitující fáze tohoto onemocnění (RR-RS). Včasné zjištění, že pacient je v progresivním stadiu této závažné nemoci, je...

Úspěch kmenových buněk po vysazení Tysabri

29.11.2018 16:09
Italští výzkumníci z Florencie publikovali v respektovaném odborném tisku v listopadu 2018 výsledky studie, podle které se u pacientů s RR-RS osvědčila transplantace vlastních krvetvorných kmenových buněk (aHSCT) několik měsíců po vysazení léku Tysabri.Do studie byli zařazeni ti pacienti,...