Archiv článků

Ukazuje se, že Lemtrada je víc nebezpečná

15.11.2019 22:18
Lékaři budou muset omezit nasazování infuzí s lékem Lemtrada (alemtuzumab).Zpřísnění a také větší opatrnost doporučil neurologům Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) dne 15. listopadu 2019, a to s ohledem na rizika pro pacienty. Po uvedení léku na trh byly...

RS pacienti v Americe mají další tabletkový lék

31.10.2019 21:20
Škála léků, které na relaps-remitentní RS užívají pacienti žijící v Severní Americe, se právě rozšířila o další, ústy podávaný lék. Americký úřad pro potraviny a léky (FDA) schválil 29. října 2019 lék Vumerity (účinná látka diroximel fumarát), což je lék velmi podobný již dlouho...

Zkontrolujte si balení Avonexu

17.10.2019 15:48
Dvě výrobní šarže injekčního léku Avonex jsou závadné, konkrétně jde o netěsnost obalu. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) proto vyzval pacienty s roztroušenou sklerózou, aby si zkontrolovali, zda doma nemají právě tyto nejakostní léky a případně je vrátili do lékárny nebo do RS centra, kde jim...

EMA vylučuje otěhotnění při léčbě Gilenya

26.07.2019 20:08
Zatímco dosud se v příbalovém letáku léku Gilenya objevovaly v souvislosti s případným otěhotněním pacientek jen opatrné formulace "nemělo by" a "nedoporučuje se", brzy budou tato vágní varování nahrazana striktním "nesmí se užívat", "musí ukončit/zahájit" a "nesmí se předepisovat". Evropská...

EMA zesílila varování k léku Gilenya

26.07.2019 19:59
Evropská léková agentura (EMA) dnes vydala prohlášení, ve kterém upozorňuje na to, že zesílila restikce týkající se předepisování léku Gilenya, který se užívá při RR-RS, a sice v kapslích 1x denně. V České republice jde o lék 1,5té volby, který je nasazován těm pacientům, jimž už nefungují...

Regulátor trhu v EU ověřuje bezpečnost Lemtrady

15.04.2019 15:29
Farmakovigilační výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské lékové agentury (EMA) aktuálně doporučuje neurologům, aby omezili nasazování vysoce účinného léku Lemtrada, a to s ohledem na nová rizika tohoto infuzního léčiva. Do doby, než odborníci provedou...

Lemtrada - přezkum dalších závažných účinků

15.04.2019 15:01
Závažné vedlejší účinky, které se vyskytly u některých uživatelů léku Lemtrada (účinná látka alemtuzumab), vedly k tomu, že Evropská léková agentura (EMA) zahájila v těchto dnech hloubkový přezkum tohoto vysoce účinného léku. Evropský regulátor trhu přistoupil k této revizi poté, co se u...

FDA schválila siponimod pro CIS, RR-RS i SP-RS

27.03.2019 14:38
Regulátor severoamerických trhů s potravinami a léky (FDA) schválil 26. března 2019 žádost o uvedení na trh pro tabletkový lék Mayzent (účinná látka siponimod). Zatímco léky na roztroušenou sklerózu (RS) bývají obvykle schválené k indikaci jen pro jeden typ tohoto neurologického onemocnění,...

Pojišťovny hradí za Lemtradu méně peněz

01.03.2019 14:19
Ode dneška, tedy od 1. března 2019 snížil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) úhradu u léku Lemtrada (účinná látka alemtuzumab). Tento lék 2. volby předepisují lékaři ve specializovaných RS centrech především pacientům s velmi aktivním průběhem relaps-remitentní RS.Zatímco ještě v...

Výzkum mezenchymálních kmenových buněk

07.01.2019 17:48
Americký úřad pro potraviny a léky (FDA) povolil v polovině prosince 2018 klinickou zkoušku, která spočívá v transplantaci kmenových buněk u pacientů s progresivní roztroušenou sklerózou. Nejde však o využití krvetvorných kmenových buněk (hematopoetických), které se jako možná terapie u...